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品质管理
【浏览字体: 】     2023-01-02 09:50:37

公司坚持在“以持续改进、创优质产品、增顾客满意”的质量方针指导下,不断完善质量管理体系和规范各种管理制度。公司严格执行国内外药品质量标准与公司内控质量标准,严格按照GMP要求组织生产,从对供应商的选择评价、原料入厂验收、药品生产控制、产品检验放行、产品入库存放到产品销售等全过程进行监督管理,确保产品质量。2002年9月顺利通过了SGS的ISO9001:2000第三方质量管理体系认证;

2003年12月首次通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的药品GMP认证;

2007年9月获得了土霉素产品欧盟CEP证书;

2009年8月获得国内土霉素行业首个欧盟EU-GMP证书;

2010年7月获得硫酸链霉素产品欧盟CEP证书;

2010年9月取得盐酸土霉素产品CEP证书;

2010年10月获得硫酸链霉素GMP证书;

2011年4月获得硫酸粘菌素CEP证书;

2013年2月获得土霉素FDA授权信;

2013年6月取得无菌硫酸链霉素西班牙政府颁发的GMP证书;

2014年1月 取得德国汉堡地区颁发的EU-GMP证书;

2014年2月通过中国(2010年版)GMP认证;

2014年7月取得农业部颁发的预混剂GMP证书。

2015年9月通过土霉素、盐酸土霉素、注射级土霉素产品美国FDA现场检查;

2017年4月通过土霉素、盐酸土霉素、注射级土霉素产品美国FDA现场检查;

2017年11月通过西班牙无菌硫酸链霉素产品EU-GMP现场检查;

2019年4月公司通过河北省药品监督管理局GMP认证;

2019年5月取得注射级土霉素产品CEP证书;

2019年6月通过河北省药品监督管理局GMP认证;

2019年11月取得硫酸双氢链霉素产品CEP证书;

2019年11月取得盐酸大观霉素产品CEP证书;

2021年1月取得硫酸大观霉素产品CEP证书;

2021年5月乳酸链球菌素通过Halal认证;

2021年7月乳酸链球菌素通过ISO9001和ISO22000质量管理体系认证;

2021年9月取得多粘菌素E甲磺酸钠产品CEP证书;

2021年11月乳酸链球菌素通过HACCP体系认证。

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