2017年4月24日-28日,大成制药公司零“483”缺陷通过美国FDA专家现场审核,公司质量管理实现新突破。
FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构。大成制药公司以零缺陷的出色成绩顺利通过现场审核,标志着我公司质量体系建设和质量管理能力达到了国际标准。
作为现代化制药企业,大成制药公司秉承“以持续改进,创优质产品,增顾客满意”的质量方针,科学治企、诚信做药,公司主要产品均通过了欧盟CEP和GMP双认证,土霉素系列产品通过美国FDA认证,硫酸链霉素产品通过西班牙无菌GMP认证,产品50%以上出口销往欧盟、北美、中东、南亚、日韩等海外市场。
这是大成制药公司连续第三次通过美国FDA的检查,也是公司牢固坚持责任重于一切、严细融入一切的核工业精神结下的硕果。再次通过美国FDA的检查,必将进一步促进大成制药公司高端国际市场的开拓。未来发展路上,大成制药公司将坚持以创新微生物科技,改善民众生活品质,促进人类生命健康为己任,力主把公司打造成为以现代微生物技术为核心,以特色化学药品为主,国内领先、国际知名的企业,为社会经济发展做出更大的贡献。
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